Farmācijas un biotehnoloģiju regulējums

Palīdzam dzīvības zinātņu uzņēmumiem orientēties sarežģītajā normatīvajā vidē – no klīniskajiem pētījumiem līdz produkta laišanai tirgū. Nodrošinām atbilstību, aizsargājam inovācijas un veicinām izaugsmi Baltijā un ārpus tās.

Vienā no pasaules visstingrāk regulētajām nozarēm precizitātei ir izšķiroša nozīme. Mēs sniedzam juridisko atbalstu farmācijas, biotehnoloģiju un medicīnas ierīču uzņēmumiem visos darbības posmos – no klīnisko pētījumu apstiprināšanas un cenu noteikšanas līdz produktu laišanai tirgū, inspekcijām un ētiska sadarbībai ar veselības aprūpes speciālistiem. Mēs izprotam dzīvības zinātņu nozares augsto riska pakāpi un sniedzam skaidrus juridiskus risinājumus, kas saskan ar uzņēmuma stratēģiju, zinātnisko būtību un nozares riskiem.

LMG Life Sciences Awards 2025 esam atzīti par Gada advokātu biroju Baltijā. Tas apliecina mūsu pieredzi farmācijas uzņēmumu apvienošanā un iegādē un regulējuma konsultāciju jomā. Esam uzticams sadarbības partneris reģiona inovatīvākajiem dzīvības zinātņu uzņēmumiem.

Mūsu pieeja apvieno juridiskās zināšanas ar pieredzi intelektuālā īpašuma, tiesvedības, publiskā iepirkuma, konkurences, datu aizsardzības un korporatīvo tiesību jomā, lai atbalstītu klientus visā produkta attīstības ciklā — no idejas līdz tirgum. Darbā pie intelektuālā īpašuma stratēģijām, investoru piesaisesi vai atbilstības rīkojamies kā vienota komanda, lai veicinātu inovācijas, pārvaldītu riskus un paātrinātu produktu nonākšanu tirgū.

Mūsu specializācija

Atbalsts zāļu reģistrācijā un sadarbība ar vietējām veselības jomas uzraudzības iestādēm
Juridiskais atbalsts klīniskajos pētījumos, produktu apstiprināšanā un marķēšanā
Konsultācijas par patentu aizsardzību un konkurētspēju ar ģenērisko zāļu ražotājiem
Atbalsts cenu noteikšanā, produktu kompensēšanā un ienākšanā tirgū