Paieška:
Išvalyti
  • Išvalyti

Medicinos prietaisai ir e. sveikata

Padedame medicinos technologijų ir e. sveikatos inovacijų kūrėjams diegti, plėsti ir apsaugoti savo produktus, teikdami aiškias gaires sparčiai besikeičiančioje reguliavimo aplinkoje.

Nuo nešiojamųjų įrenginių iki dirbtiniu intelektu pagrįstos diagnostikos – skaitmenos naudojimo sveikatos priežiūra ir medicinos prietaisai keičia pacientų priežiūrą. Tačiau inovacijos yra tik viena istorijos pusė, nes sėkmė priklauso ir nuo sudėtingų ES medicinos reglamentų supratimo, kibernetinio saugumo užtikrinimo, duomenų apsaugos rizikos valdymo ir prieigos prie sistemos ir kompensavimo užtikrinimo.

Mes konsultuojame klientus kiekviename etape, siūlydami aiškias, praktiškas teisines strategijas, kurios sujungia sveikatos technologijas, reguliavimą ir intelektinę nuosavybę.

Už lyderystę e. sveikatos, medicinos technologijų ir reguliavimo strategijos srityse visame regione 2025 m. „LMG Life Sciences Awards EMEA“ (Europos, Artimųjų Rytų ir Afrikos regionas) apdovanojimuose buvome paskelbti metų advokatų kontora Baltijos šalyse.

Mūsų patirtis duomenų apsaugos, intelektinės nuosavybės, informacinių technologijų, viešųjų pirkimų, įmonių teisės ir reguliavimo reikalų srityse sukuria sąlygas lydėti produktus kiekviename jų gyvavimo ciklo etape. Šis tarpdisciplininis požiūris suteikia klientams konkurencinį pranašumą – nuo stipresnės intelektinės nuosavybės apsaugos iki sklandesnių patvirtinimo ir kompensavimo procesų – ir užtikrina, kad inovacijos išliktų saugios, būtų tobulinamos ir atitiktų nuolat kintančius rinkos reikalavimus.

Ekspertinės sritys

  • Konsultacijos dėl reguliacinės strategijos ir produkto klasifikacijos
  • Pagalba įgyjant ES produkto sertifikatus, nacionalinę registraciją ir prieigą prie rinkos
  • Licencijavimo, platinimo ir vystymo sutarčių rengimas ir derybos
  • ● Konsultacijos dėl BDAR ir kibernetinio saugumo reikalavimų prijungtiems įrenginiams bei mobiliosioms sveikatos programėlėms